树立和践行正确政绩观丨省药监局十堰分局：监管与服务并重 助力企业高质量发展
树立和践行正确政绩观丨省药监局十堰分局：监管与服务并重 助力企业高质量发展
秦楚风讯（十堰融媒记者 耿吉国 特约记者 王静）湖北省药品监督管理局十堰分局持续深化“放管服”改革，坚持监管与服务并重，通过一系列精准举措，切实帮助企业减轻负担，实现高质量发展。
前不久，省药监局十堰分局的工作人员来到湖北共同生物科技有限公司开展回访，了解企业的生产和销售情况。
湖北共同生物科技有限公司副总监马鸿翔表示，今年一季度，企业产量较去年同期提升了30%到50%，双降醇产品在国内外供不应求，市场前景十分广阔。
甾体药物是全球医药产业中仅次于抗生素的第二大类药物，广泛应用于生殖健康、抗炎免疫、抗肿瘤等多个治疗领域。2019年，湖北共同生物科技有限公司首次取得药品生产许可证后，省药监局十堰分局持续开展跟踪帮办服务，几年来，企业的生产规模大幅提升，核心产品全球市场份额达60%以上，产值和出口创汇逐年递增。
湖北省药品监督管理局十堰分局的张莹莹介绍，由于该企业是从化工企业转型为药品企业，十堰药监分局重点从人员专业素质提升、质量体系构建、检验能力提升以及车间整体布局、工艺路线优化等多个方面，为企业提供了多轮指导。
马鸿翔表示，企业曾有多个产品出口受阻，药监部门深入现场了解企业实际困难后，开展专题研究，并协调相关服务部门沟通落实，成功打通了国外出口渠道，为企业后续开拓海外市场创造了有利条件。
目前，湖北共同生物科技有限公司依托在雄烯二酮等核心产品领域的成本优势和技术优势，深度参与全球甾体药物产业链分工，正稳步扩大海外市场份额。
马鸿翔表示，在药监部门的大力支持下，企业目前的质量体系可与国际并轨，达到国际GMP水准。
张莹莹表示，下一步，十堰药监分局将重点在企业二期募投项目生产许可、出口欧盟认证，以及产品备案、注册等方面持续发力，助力企业产品出口到欧美等更广阔的国际市场。
编辑：李持
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