省药监局十堰分局开展药品经营企业质量和风险管理能力提升培训

十堰广电讯（全媒体记者 耿吉国 通讯员 王静）为进一步宣贯新出台的药品法律法规，强化企业质量意识、风险意识、法治意识，严格落实企业主体责任，提升药品经营质量管理水平，省药监局十堰分局于3月26日举办全市药品经营企业关键岗位人员质量和风险管理能力提升培训班。

此次培训邀请省药监局行政审批处、药品经营处、药品审评检查中心长期从事经营审批、监管、检查的领导专家授课。经营处老师围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》和《药品网络销售监督管理办法》、特殊药品管理等法规主要内容，省局行政审批处老师结合近年来省局优化营商环境出台的新政策，就药品经营许可、换证、兼并重组、委托储存和运输等政策进行解读；省局药品审评检查中心老师讲解《药品经营质量管理规范》及附录和现场检查中存在的主要问题。会上，十堰分局通报了2023年药品经营环节日常监管和稽查办案的主要问题和案例，安排了2024年重点工作，就医药领域腐败问题集中整治、药品“清流”专项、药品网络销售、麻精药品、中药饮片专项整治等进行部署。

培训结束后，企业积极提问，授课老师与企业人员面对面交流，对企业关心、关注、疑惑的相关事项一一答疑解惑。企业参会人员表示，此次培训内容丰富，针对性强，为今年集中换证提前打下了基础，为下一步做好质量管理和风险管控工作指明了方向。

十堰分局负责人表示，此次培训前期征求意见，应企业所需，急企业所急，省局相关处室和中心大力支持，达到了风险警示、促进合规和服务企业的三重效果。下一步，十堰分局将坚持“四个最严”要求,严格履行监管责任，加强重点环节和高风险产品监管，强化风险隐患排查，确保药品质量安全。

全市26家药品批发企业、9家零售连锁总部企业负责人、质量负责人、质管部长、质量管理人员和相关监管人员共计130余人参加会议。