我国治疗哮喘唯一的三联制剂进入国家医保

2023年1月18日，国家医保局公布了新版医保目录。远大医药集团有限公司（简称：远大医药；股票代码：00512.HK）旗下的北京远大九和药业有限公司（简称：远大九和）的两款与瑞士诺华合作的哮喘领域创新治疗药物——恩卓润®（茚达格莫吸入粉雾剂II）、恩明润®（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III）3个品规全部列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》（简称：《国家医保目录（2022年版）》）乙类范围。其中曾获欧盟公众健康杰出贡献奖的恩卓润®是进入医保的国内唯一治疗哮喘的三联制剂。

根据2019年发布在《柳叶刀》的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，成人患者总数达4570万，患者人群庞大，疾病负担重。

根据全球哮喘防治倡议(GINA)下不同阶段药物的治疗效果显示，在哮喘治疗的第3阶段有约40%的患者控制不佳，第4和5阶段患者药物治疗控制不佳的比例则超过45%。研究显示患者治疗依从性差，吸入装置使用不规范及自我管理水平较低是哮喘控制不佳的主要原因。远大九和于2022年9月全国上市的恩卓润®、恩明润®吸入粉雾剂本次入围《国家医保目录（2022年版）》，将为我国哮喘患者带来新的更优选择。

恩卓润®是国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂，疗效明确，使用便捷，实现了三方面的突破：一是采用了优化的吸入性糖皮质激素（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效乙酰胆碱受体拮抗剂（LAMA）药物组合，即糠酸莫米松/醋酸茚达特罗/格隆溴铵，三种有效成分协同增益，对比常规高剂量ICS-LABA和高剂量ICS-LABA联合LAMA开放三联，恩卓润®可有效改善中重度哮喘患者临床症状和患者肺功能，并显著降低急性发作风险；二是每日一次给药，极大程度便利患者并改善依从性；三是装置操作简易，为患者提供三重（可听、可尝、可视）给药确认，增强患者用药信心。Ⅲ期临床显示，相较于高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂联合噻托溴铵吸入喷雾剂开放三联，恩卓润®可显著降低所有急性发作风险，尤其24周中度急性发作风险（降低达43%）。

恩明润®同样搭载比斯海乐吸入装置，具备“可视可控、精准吸入、一天一次”等特点，对于常规ICS单药或其他ICS-LABA二联复方吸入制剂控制不佳患者，恩明润®可显著改善患者症状，改善患者肺功能并减少急性发作风险，是哮喘患者的优化治疗新选择。产品Ⅲ期临床研究及其事后汇总分析数据显示：对比常规高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，恩明润®可显著改善患者急性发作风险，重度、中重度和所有急性发作类别风险分别降低26%、22%和19%。

远大九和总经理沈芳玲女士指出：“2022年2月远大九和与诺华战略合作，获得两款产品的中国商业化权益，为中国哮喘患者带来恩卓润®和恩明润®两款哮喘治疗吸入制剂，恩卓润®、恩明润®进入国家医保充分证明其符合国家医保局对药品的临床价值、病人获益、创新程度等方面的认可，将进一步提升患者对于新型高效哮喘治疗药物的可及性。恩卓润®和恩明润®两款产品3个品规纳入国家医保目录，也是远大九和为了提高患者用药的可及性，让更多哮喘患者能够用到国际品质的哮喘治疗药物的社会责任体现。哮喘治疗在我国还存在未被满足的临床需求，我们将坚持以患者为中心，以恩卓润®、恩明润®系列产品作为卫生经济学研究支点之一，积极参与学科建设，提升产品可及性和可负担性，惠及更多呼吸慢病患者。”