湖北第二款新冠抗原检测试剂盒获批上市
湖北第二款新冠抗原检测试剂盒获批上市
时间：2022-04-28 08:56
来源：长江云
4月27日，武汉生之源生物科技股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批。这是继武汉明德生物后，湖北取得的第二张新冠抗原试剂注册证。至此，湖北已有6家企业具有新冠抗原试剂生产资质(含4家受托生产企业)，日产能可达1900万人份。
3月11日国家《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》发布以来，湖北省药监局坚决贯彻落实省委、省政府对新冠抗原检测试剂供应保障工作的部署要求，靠前服务，力促我省新冠抗原检测试剂产品尽快获批上市。一方面，省局多次向国家药监局汇报争取支持，成功将武汉明德生物、生之源生物的新冠抗原试剂纳入应急审批;另一方面，建立提前介入机制，派出专家团队驻企帮扶，快速办理委托生产、新增厂址、变更备案等事项，切实加强新冠抗原检测试剂产品注册申报的指导。
下一步，湖北省药监局将继续跟进服务省内其他新冠抗原试剂企业研发注册，加强新冠抗原试剂上市后监管，服务疫情防控大局。
(湖北广电融媒体记者 方宇航 )
编辑：李亚光
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