7款新药来了!安眠药添新成员,乳腺癌辅助药获批......

时间:2022-01-19 15:53 来源:人民日报
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仅供医学专业人士阅读参考

看看有没有你关注的药

大家好,又到了每周的新药资讯时间,一起来关注2022年1月6日至2022年1月12日的全球新药动态吧!

提要

近期,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿贝西利片新适应症上市申请;注射用罗普司亭、盐酸米托蒽醌脂质体注射液获批上市。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准失眠症新药daridorexant的申请;首个glycopyrrolate仿制药获批。

欧盟委员会(EC)扩大ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor联合ivacaftor使用的适用人群;附条件批准靶向抗癌药sotorasib用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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