近日,中国生物官方微信公号消息,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。
图片来源:“中国生物”微信公号
目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异。
国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛说,从观察的数据来看,疫苗安全性数据是符合预期要求的,是比较好的。跟成人组相比没有增加安全性的风险。从免疫原性来看,跟成人组和老年人组相比也是符合要求的,所以I/II期临床研究过程中形成的数据,证明了疫苗可以在3-17岁这个年龄段使用。
疫苗安全性如何?
“我们把3-17岁年龄段细分成了3个年龄组:3-5岁、6-12岁、13-17岁,系统地在河南现场做了安全性和免疫原性的观察。”国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛张云涛介绍说,从国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组完成的I/II期临床试验看,3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体和阳转率与成人组相比无显著性差异,未见严重不良反应。
“从我们观察的数据来看,安全性是符合预期要求的,是比较好的。跟成人组相比没有增加安全性的风险。从免疫原性来看,跟成人组和老年人组相比也是符合要求的,所以一二期临床研究过程中形成的数据,证明了疫苗可以在3~17岁这个年龄段使用。”张云涛称,3-17岁人群试验是遵循从大到小、倒推年龄组的办法有序展开的,目的就是确保这个年龄段试验人群的安全性。“其实做这个试验的时候是从13-15岁开始做,然后再下推到6-12岁,再下推到3-5岁这样一个顺序来做的,为了确保安全性。”
为何要“压轴”使用?
6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。张云涛说,总体数据显示,安全性较高。
“在国内外试验数据显示安全性良好,免疫源性也符合预期要求的情况下,才向药监部门申报,联防联控机制相关部门根据我们的数据,经过严格的专家审批和答辩,现在终于批准了这个年龄段紧急使用新冠疫苗。”采访中,张云涛多次提到,儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群,而疫苗的安全性又是这类人群临床试验中考虑的重中之重,这也是为什么3-17岁年龄段新冠疫苗“压轴”使用的原因。
“青少年在生长发育时期,3-17岁人群有免疫系统逐渐完善的一个过程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人验证后,才考虑向儿童和青少年推广,这种做法其实是一个负责任的态度。国外的厂家疫苗也是采用这种技术路线来做的。”张云涛表示。
湖北哪些地方未成年人可接种疫苗?
近日,湖北多地发布有关于,未成年人接种疫苗的相关事宜,快来一起看看吧!
黄石
根据国务院联防联控机制及省、市新冠肺炎疫情防控指挥部关于新冠病毒疫苗接种工作的最新部署,下半年黄石市新冠病毒疫苗接种工作将有如下安排:一、开展12-17岁人群接种,分三个步骤实施:
第一步:7月份开展15-17岁人群的接种;第二步:8月份开展12-14岁人群接种;
第三步:10月底前完成12-17岁人群的全程接种。
二、针对前期备考等原因,部分年满18岁的应届高中、中职毕业生和学校教职工未能及时接种新冠病毒疫苗的人员,要按照教育、接种单位和街道工作人员的接种安排,于7月21日前完成新冠病毒疫苗第一剂次接种,8月18日前完成新冠病毒疫苗第二剂次接种。
三、继续开展18岁以上人群的查漏补种工作,确保全程接种,应接尽接。7-8月重点推进18岁以上未接种人群接种,确保8月底前完成第一剂次92%的接种覆盖率,同时完成上半年未全程接种人员的后续剂次接种。
同时提醒接种疫苗需注意的事项:
1.60岁以上老年人要认真阅读知情同意书,主动告知健康状况,便于医生帮助判断是否可以接种。对于健康状况稳定、药物控制良好的60岁及以上慢性疾病人群,可以接种疫苗。
2.接种后留观30分钟:在留观期间,受种者有任何不适需及时告知在场医务人员。
3.接种后常见的不良反应主要包括以下几个方面:接种部位局部疼痛、红晕或者硬块,全身乏力、发热、头痛,少部分人可能会有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻等常见的不良反应。这些一般为一过性反应,1-2天内症状会缓解或消失,如未见好转或进行性加重,应及时就医。
荆州
关于近期荆州市新冠病毒疫苗接种的提示
根据国务院联防联控机制及省、市新冠肺炎疫情防控指挥部工作安排,现将近期荆州市新冠病毒疫苗接种工作安排提示如下:一、8月1日起,全市将重点开展12-17岁人群和60岁以上人群新冠病毒疫苗免费接种工作。7月31日前,请尚未接种的18-59岁市民尽快完成接种。
二、目前荆州市新冠病毒疫苗供应相对充足,广大市民可以通过社区(村)、网络、现场预约等方式,分时段接种。
三、接种新冠病毒疫苗是预防控制新冠肺炎传播最经济、最有效、最方便的措施,更是每一位公民应尽的责任和义务。请符合新冠病毒疫苗接种条件的市民积极主动接种新冠病毒疫苗,携手共筑全民免疫屏障。
荆州市疾病预防控制中心
2021年7月13日
天门
国务院联防联控机制综合组在全国疫苗接种工作视频会上明确:7月份,在全国11个省市区(包括湖北省)15—17岁人群开展新冠疫苗接种;8月份,在12—14岁人群开展新冠疫苗接种。
按照省疫情防控指挥部统一部署,未成年人接种以学校为单位进行组织,到二级以上医疗机构接种门诊接种。
天门市未成年人接种门诊为:天门市妇幼保健院预防接种门诊、竟陵社区卫生服务中心预防接种门诊、陆羽社区卫生服务中心预防接种门诊。
请广大学生密切关注所在学校相关信息,按学校通知及时进行接种。
荆门
下半年,对无禁忌的12岁以上人群开展新冠疫苗接种,做到应接尽接。对18岁以下人群分三步实施:
第一步,7月份开展15-17岁人群的接种;
第二步,8月份启动12-14岁人群接种;
第三步,10月底前完成12-17岁人群的全程接种。
同时,继续开展18岁以上人群的查漏补种工作,确保全程接种。
汉川
目前,15周岁及以上无禁忌症的人群均可以放心接种,个人不承担接种费用。
为此,我们倡议:疫情面前不做旁观者,疫苗接种势在必行,积极预约,全民接种,人人行动共筑健康长城,积极参与疫苗接种,共同筑牢免疫屏障。接种新冠疫苗后,继续带头遵守疫情防控规定,让我们齐心协力,共同打造健康汉川,全力守护美好家园!
(来源:长江云综合 新华社 央视新闻 中央广电总台中国之声 “中国生物”微信公号)
编辑:陆兴敏