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确认其符合质量标准。混合的批记录应当能够追溯到参与混合的每个单独批次。应当对终混合的批次进行稳定性考察。混合批次的有效期应当根据参与混合的早批次产品的生产日期确定。在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。可由一定数量的产品经后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。也不得对原料药的杂质分布产生不利影响。生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其他物料污染。应当特别注意防止污染。
应当保存至使用该批材或饮片生产的后一批制剂产品放行后一年。材和饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。本文仅供参考，实际执行请以农业农村部公告 第292号为准来源：农业农村部免责申明：本订阅号所发资料信息来自互联网收集，主要用于供给大家学习、交流。我们尊重原创作者和单位，支持正版。若本文侵犯了您的权益，请直接留言或我们，立刻删除！
不对制品质量产生不良影响。种种子批系统的建立、维护、保存和检定应当符合《兽药典》的要求。细胞库系统的建立、维护和检定应当符合《兽药典》的要求。应当通过连续批次产品的一致性确认种子批、细胞库的适用性。应当能够避免污染或变异的风险。不得随生产规模变化而改变。以保护种子批、细胞库以及操作人员。
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