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近日，海南省药品监督管理局网站公示的行政处罚决定文书（琼药监罚〔2022〕11号）显示，海南希睿达生物技术有限因生产说明书、标签内容与医疗器械证相关内容不一致的医用修护敷料，被海南省药品监督管理局处2万元罚款。2021年11月9日，海南省药品监督管理局收到投诉，称海南希睿达生物技术有限生产的医用修护敷料说明书、标签中主要结构组成的内容与医疗器械证信息不一致。
太原药品包装铝瓶(2023更新中)(今日/报价)， 对于具体的密封件产品，详细的测试项目和测试方法可参考相应的YBB标准或其他等同标准。从配方组成和制造工艺可以看出密封件成分复杂多样，而密封件的质控项目也只是针对常规配方工艺的通用性项目，并不能对所有可能的影响药品质量安全的因素进行控制。因此，药品生产企业须与密封件生产企业建立良好的紧密的，了解拟用密封件中存在的可能引入药品中需要进行研究及控制的项目，建立有针对性的密封件内控质量标准。
周世虹介绍，2021年6月，国家药品监督管理局回复称，“”广泛应用于各个行业，大量上下游企业用“”生产加工各种用品。“”有一定的社会需求。这份回复中同时表示，近年来，相关部门打击“”力度不断加大，也取得了一定成效。2020年3月，部署山东开展专项行动，破获“”违法犯罪111起，捣毁非法灌装窝点3个，缴获“”3000余升，行政处罚305人，刑事处罚28人，查获吸毒人员189人。同时督促江苏、浙江、上海等地加强对网上违法信息的清理整顿。周世虹建议，相关部门要积极打击非法贩售“”行为。立法部门应尽快出台相关法律，让打击“”有更精准的法律依据。同时，学校、新闻媒体等加大宣传力度，让青少年远离“”，健康成长。
太原药品包装铝瓶(2023更新中)(今日/报价)， 密封件中某些非化学活性的低分子有机物，如表面硅油等迁移进入药品中，造成不溶性微粒增多，并可能絮凝成线状物，造成可见异物超标；密封件无机填料引入的元素或离子（如：Mg、Zn、Al、Si；及有害的Pb、As、Cd、Co、Sb等）会迁移到药品中，导致某些产生沉淀，或产生潜在的安全性风险等；密封件中某些具有生物毒性的有机物，会导致潜在生物学反应，影响密封件的溶血性能，或导致细胞毒性超标等。
中国经济网北京7月7日讯 近日，海南省药品监督管理局网站公示的行政处罚决定文书（琼药监罚〔2022〕11号）显示，海南希睿达生物技术有限因生产说明书、标签内容与医疗器械证相关内容不一致的医用修护敷料，被海南省药品监督管理局处2万元罚款。 2021年11月9日，海南省药品监督管理局收到投诉，称海南希睿达生物技术有限生产的医用修护敷料说明书、标签中主要结构组成的内容与医疗器械证信息不一致。
