上海gmp无尘厂房(2022更新中)，2）设计咨询服务：项目开工前的规划设计服务，涵盖从项目基础条件调研到建筑工艺平面布局的全部环节。
上海gmp无尘厂房(2022更新中)， 回复：厂房、设施和设备已完成确认是工艺验证的前提之一。如果在工艺验证的同时进行动态环境监测以确认厂房设施能够满足要求，一旦出现问题则无法查找根本原因。口服固体制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料*终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施，包括悬浮粒子和微生物的监测。090标题：饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的厂房要求问题 gmp无尘厂房(2022更新中)" />
干雾是指没有使暴露面潮湿的雾，其粒径小于10µm，详见图1。干雾的特点是，与空气接触面积大，蒸发率高，能使含尘区水蒸汽迅速达到饱和状态。由于喷出的水雾雾量大，雾滴小，看上去像“烟”，因此称它为干雾。图1 雾珠颗粒高速照片（小方格是2微米）3.干雾抑尘技术可行性分析干雾技术不仅能满足改善呼吸性粉尘湿润性所需要的条件，还能通过云物理学、空气动力学、斯蒂芬流的输送等多种机理实现对“呼吸性粉尘”的捕集。上世纪70年代末，美国Colorado矿业学校的斯考温德和布朗在一份研究报告中提出，采用微细水雾捕尘能解决呼吸性粉尘难治理的问题。一般的水雾去除呼吸性粉尘的效果不理想，这主要是因为水雾的粒径过大（粒径200-600µm）。从空气动力学原理来说，更细、更接近粉尘粒径的水雾除尘效果越明显。然而，随着水雾越来越细，人们开始担心水雾在捕捉到粉尘之前就会在相对湿度不到的空间迅速蒸发。后来经过斯考温德和布朗的进一步研究得知，当水雾蒸发为水蒸汽后就进入了云物理学范畴，这时另一种机理——冷凝核化将起重要作用，这就是水雾不断蒸发，使空气中的水蒸汽迅速饱和，饱和后的水蒸汽会直接在粉尘上凝聚，使尘粒不断增大到10-20µm时，可轻易被一般水雾去除。
上海gmp无尘厂房(2022更新中)， 在我印象中使用吸尘器时简直就是对耳膜的折磨，但是在测评这款时，因为使用了隔音设计，所以噪音相对不刺耳，相比以前使用的吸尘器，美诺这款声音温和了几个度。美诺这款吸尘器外观设计相对时尚，而且机身也比较轻巧，操作也很方便。当然作为一款吸尘器，功能上也挺的。在大功率以及强吸力的相互作用下，只用通用的地板刷就可以满足日常的清洁需求，何况还配备了3个不同的刷头，囊括地面以及桌面的清洁任务，功能比较强大。当然在本次测试中，清洁效果也是肉眼可见的，可以凭心说，吸尘效果通过检验的，而且噪音也很小，整体使用感受算是比较好的。总的来说，使用美诺吸尘器确实是可以做个无尘梦。
如图2所示，当粒径较大的雾滴与粉尘颗粒接触时，由于雾滴的表面张力过大使得尘粒绕过雾滴继续向上运动，粉尘不但没有得到有效的抑制，相反水雾向下的冲力会使粉尘上扬的更多。而当雾滴粒径与粉尘粒径大小相近时，吸附、过滤、凝结的几率，抑尘效果。
上海gmp无尘厂房(2022更新中)， 物料管理：物料应从符合规定的供应商购进并相对固定，供应商应经评估确定。对供应商评估情况、供应商资质证明文件、质量管理体系情况、购买合同等资料应齐全,并归档。药品生产所用物料的购入、检验、贮存、发放、使用等应制定管理制度、药品生产所用物料应符合相应标准、购进的物料应严格执行验收、抽样检验等程序,并按规定入库，重点检查供应商的变更情况；如有提取物投料的供应商资质审计情况；材的采购、供应商审计、检验、贮存、投料等；生产管理：药品应按照法定标准、生产工艺及SOP组织生产；验证和再验证的情况；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况；企业生产设备能否满足所有生产品种的工艺要求；企业的检验设施、设备能否满足所有品种的检验要求，委托的检验项目是否符合要求，是否进行了检验；对企业仓储设施和面积能否满足认生产所有品种的物料（原料、辅料、包材、成品等）的储存要求，是否根据物料的特性制定相应的储存、养护措施；企业GMP管理文件能否结合品种特点制定，是否具有针对性和可操作性，审查工艺规程、岗位SOP、批生产记录等关键性文件的针对性、可操作性、合理性以及实际生产过程的吻合性；实际生产岗位是否有具体生产品种的岗位SOP和批生产记录，是否能够真实反映和记录生产过程中的主要控制项目和技术参数；每个剂型至少选择个生产批量大、工艺复杂、技术路线长，质量风险高的重点品种，从原辅料的购进、生产过程、检验情况等方面进行全面检查；